呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于開展特殊藥品專項(xiàng)檢查的通知
呂食藥監(jiān)藥生〔2014〕100號(hào)
各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：
為進(jìn)一步做好特殊藥品監(jiān)管工作，積極參與禁毒人民戰(zhàn)爭(zhēng)，市局決定在全市范圍內(nèi)開展一次深入細(xì)致的特殊藥品專項(xiàng)檢查?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、檢查時(shí)間
2014年7月1日——10月31日
二、檢查范圍
特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位。
三、檢查重點(diǎn)
?。ㄒ唬脑搭^加強(qiáng)監(jiān)管。針對(duì)各縣（市、區(qū)）特殊藥品監(jiān)管的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，要加強(qiáng)日常檢查，將監(jiān)管人員落實(shí)到位。對(duì)使用特殊藥品的生產(chǎn)企業(yè)和特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要定期進(jìn)行檢查和監(jiān)控。重點(diǎn)檢查各項(xiàng)制度是否建立并有效執(zhí)行；倉(cāng)儲(chǔ)防范設(shè)施是否完善；******監(jiān)管責(zé)任制是否落實(shí)；第二類精神藥品的經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)行為是否規(guī)范。
（二）與衛(wèi)生行政部門配合，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)*********品、******類精神藥品使用管理秩序。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否能嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)*********品、******類精神藥品管理規(guī)定》。特別是對(duì)縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)和各戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用及管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查。
?。ㄈ┣袑?shí)加強(qiáng)對(duì)*********、咖啡因、度冷丁、二氫埃托啡、丁丙諾啡、*********、三唑侖等重點(diǎn)品種的日常監(jiān)管，有效跟蹤這些品種的購(gòu)、銷、調(diào)、存和使用流向。同時(shí)對(duì)含*********、*********的口服液和含*********的制劑嚴(yán)格按******藥管理。含麻黃堿復(fù)方制劑嚴(yán)格按***小限度銷售，發(fā)現(xiàn)短時(shí)間內(nèi)重復(fù)多次購(gòu)買的，要查明情況后再行銷售。
四、檢查要求
?。ㄒ唬└骺h（市、區(qū)）局要認(rèn)真履行特藥監(jiān)管職責(zé)，按照當(dāng)?shù)亟疚慕y(tǒng)一部署，積極參與禁毒人民戰(zhàn)爭(zhēng)，確保特殊藥品監(jiān)管不出問(wèn)題。
?。ǘ└骺h（市、區(qū)）局要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高對(duì)禁毒工作的認(rèn)識(shí)，確定專人負(fù)責(zé)。與轄區(qū)內(nèi)特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位簽定責(zé)任書，落實(shí)工作責(zé)任，建立切實(shí)可行的特殊藥品管理制度。對(duì)因特殊藥品監(jiān)管責(zé)任不落實(shí)、管理出現(xiàn)疏漏而導(dǎo)致特殊藥品重大流弊案件的，追究相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
?。ㄈ└骺h（市、區(qū)）局要加強(qiáng)對(duì)特殊藥品監(jiān)管人員的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，使其充分掌握《*********品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，提高他們對(duì)特殊藥品的依法監(jiān)管的水平。
?。ㄋ模┰谶@次專項(xiàng)檢查中對(duì)過(guò)期失效的特殊藥品，要及時(shí)監(jiān)督銷毀；對(duì)不符合條件、管理出現(xiàn)問(wèn)題，難以保證特殊藥品******合理使用的單位，要依法取消其使用資格；對(duì)違反特殊藥品監(jiān)管法規(guī)的行為要依法查處并做到“五個(gè)不放過(guò)”，特殊藥品流向要控制到一針一片；對(duì)觸犯刑法的，要及時(shí)移送公安部門依法處理。
?。ㄎ澹└骺h（市、區(qū)）局要積極探索特殊藥品監(jiān)管的新思路和新方法，要進(jìn)一步完善特殊藥品監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，同時(shí)要開展******濫用監(jiān)測(cè)工作，利用藥品監(jiān)管綜合手段，做到特殊藥品監(jiān)管與藥品市場(chǎng)監(jiān)管相結(jié)合，專項(xiàng)檢查與日常監(jiān)管相結(jié)合，與公安、衛(wèi)生等部門協(xié)調(diào)建立特殊藥品監(jiān)管有效機(jī)制，形成監(jiān)管合力，確保特殊藥品的醫(yī)療需求，防止流入非法渠道。
各縣（市、區(qū)）局要根據(jù)通知要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，制訂切實(shí)可行的特殊藥品監(jiān)管的工作方案，精心組織，及時(shí)檢查，務(wù)求實(shí)效。通過(guò)這次專項(xiàng)檢查，使各縣（市、區(qū)）特殊藥品經(jīng)營(yíng)、使用更加規(guī)范有序，特殊藥品流弊事件得到徹底遏制。市局將對(duì)此次專項(xiàng)檢查進(jìn)行督查。各縣（市、區(qū)）局檢查結(jié)束后于10月12日之前將專項(xiàng)檢查情況書面上報(bào)市局藥品生產(chǎn)監(jiān)管科。
呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年7月1日
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